Solutions de flux de matériaux conformes aux normes GMP et ATEX pour les environnements de production réglementés. Concepts d'installations fermées et validables pour la manipulation de poudres, de granulés et de liquides. Nettoyabilité maximale, processus sûrs et flux de matériaux vérifiables.
IFA Sales Team
+49 9090 70570-0
sales@ifa-technology.de
Contactez-nous
La conception hygiénique fait référence à la conception structurelle des installations de traitement présentant un risque de contamination minimal et un nettoyage reproductible.
Dans les installations IFA, les transitions de matériaux sont clairement définies afin d'éviter les dépôts et de réduire systématiquement l'adhérence des produits. Le choix des matériaux est effectué conformément aux directives de la FDA et de l'UE afin de répondre de manière fiable aux exigences réglementaires.
L'objectif est d'obtenir une pureté élevée et constante des produits tout en réduisant les efforts de nettoyage et en garantissant des conditions de processus stables.
Les BPF (bonnes pratiques de fabrication) garantissent que les produits sont fabriqués de manière reproductible dans des conditions contrôlées.
Pour les systèmes IFA, les BPF signifient:
Particulièrement pertinent pour: produits pharmaceutiques, compléments alimentaires, soins personnels, produits chimiques spéciaux.
La norme ATEX réglemente la protection contre les explosions dans les zones présentant un risque de poussière ou de gaz.
Pour IFA, ATEX signifie :
Particulièrement pertinent pour : Manipulation de poudres, poudres métalliques, dosage d'additifs, processus de réaction chimique.
IFA ne considère pas les machines individuelles, mais plutôt l'ensemble du flux de matériaux :
→ Réception des matières premières
→ Dosage
→ Transport
→ Mélange
→ Stockage intermédiaire
→ Transfert vers les processus en aval
Microdosage dans des conditions GMP avec transfert de matière fermé.
Systèmes de mélange et de transport optimisés pour le nettoyage avec contamination croisée minimisée.
Systèmes de dosage conformes à la norme ATEX pour les atmosphères potentiellement explosives.
Systèmes conformes aux normes GMP et ATEX pour la production de mélanges de poudres cosmétiques et de composants actifs.
Vous planifiez un nouveau système de processus ou vous souhaitez optimiser les flux de matériaux existants de manière hygiénique et conforme ?
Discutez avec nos experts pour obtenir des concepts de systèmes conformes aux normes GMP et ATEX.
Que signifie « conception hygiénique » dans le domaine de l'ingénierie des installations ?
La conception hygiénique décrit la conception structurelle des installations de processus qui minimise les risques de contamination et permet un nettoyage simple et reproductible.
Pour les installations IFA, cela signifie :
L'objectif est une production sûre et vérifiable en permanence.
Quand une installation de production conforme aux normes GMP/BPF est-elle nécessaire ?
Une installation conforme aux normes GMP (Good Manufacturing Practice) est nécessaire lorsque les produits sont fabriqués dans le respect des exigences réglementaires, par exemple dans les industries pharmaceutique, des compléments alimentaires ou des produits chimiques spéciaux.
Les BPF s'appliquent en particulier à :
IFA développe des concepts d'installations qui tiennent systématiquement compte de ces exigences.
Que signifie ATEX dans le contexte de la manipulation des poudres ?
ATEX réglemente la protection contre les explosions dans les zones présentant des atmosphères explosives, en particulier en cas de poussières ou de gaz.
Pour les processus impliquant des poudres, ATEX signifie :
IFA tient compte de la norme ATEX dès la phase initiale de planification de l'installation.
Quelles industries ont besoin d'installations hygiéniques et conformes à la norme ATEX ?
Les industries typiques sont les suivantes :
Partout où des poudres, des granulés ou des liquides sont traités dans le respect d'exigences élevées en matière d'hygiène ou de sécurité.
Quels sont les avantages d'un système de flux de matériaux fermé ?
Les systèmes fermés réduisent :
Ils augmentent également la stabilité des processus, l'auditabilité et la sécurité au travail.
Comment IFA soutient-elle la planification d'installations de traitement hygiéniques ?
IFA ne prend pas en compte les machines individuelles, mais plutôt l'ensemble du flux de matériaux, depuis l'entrée des matières premières jusqu'au dosage, au transport et au mélange, en passant par le traitement ultérieur.
La planification comprend :
Les installations hygiéniques sont-elles automatiquement conformes aux normes GMP ?
Non. La conception hygiénique est une condition préalable structurelle, tandis que les normes GMP imposent également des exigences en matière d'organisation, de documentation et de procédures.
Une installation peut être conçue de manière hygiénique sans être validable GMP.
IFA combine les deux aspects de manière systématique.
