Soluciones de flujo de materiales conformes con GMP y ATEX para entornos de producción regulados. Conceptos de planta cerrados y validables para la manipulación de polvos, granulados y líquidos. Máxima facilidad de limpieza, procesos seguros y flujos de materiales auditables.
IFA Sales Team
+49 9090 70570-0
sales@ifa-technology.de
Contáctenos
El diseño higiénico se refiere al diseño estructural de las plantas de procesamiento con un riesgo mínimo de contaminación y una limpieza reproducible.
En las plantas IFA, las transiciones de materiales están claramente definidas para evitar depósitos y reducir sistemáticamente la adhesión del producto. La elección de los materiales se realiza de acuerdo con las directrices de la FDA y la UE para cumplir de forma fiable los requisitos reglamentarios.
El objetivo es lograr una pureza del producto constantemente alta, al tiempo que se reduce el esfuerzo de limpieza y se garantizan condiciones de proceso estables.
Las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) garantizan que los productos se fabriquen de forma reproducible en condiciones controladas.
Para los sistemas IFA, las GMP significan:
Especialmente relevante para: productos farmacéuticos, suplementos dietéticos, cuidado personal, productos químicos especiales.
ATEX regula la protección contra explosiones en áreas con riesgo de polvo o gas.
Para IFA, ATEX significa:
Especialmente relevante para: Manipulación de polvos, polvos metálicos, dosificación de aditivos, procesos de reacción química.
IFA no tiene en cuenta las máquinas individuales, sino todo el flujo de materiales:
→ Recepción de materias primas
→ Dosificación
→ Transporte
→ Mezcla
→ Almacenamiento intermedio
→ Transferencia a procesos posteriores
Solicitar diseño higiénico
Microdosificación en condiciones GMP con transferencia de material cerrada.
Sistemas de mezcla y transporte optimizados para la limpieza con contaminación cruzada minimizada.
Sistemas de dosificación conformes con ATEX para atmósferas potencialmente explosivas.
Sistemas conformes con GMP y ATEX para la producción de mezclas de polvos cosméticos y componentes de principios activos.
¿Está planificando un nuevo sistema de proceso o le gustaría optimizar los flujos de material existentes de forma higiénica y conforme a la normativa?
Hable con nuestros expertos para conocer los conceptos de sistemas conformes con GMP y ATEX.
¿Qué significa el diseño higiénico en la ingeniería de plantas?
El diseño higiénico describe el diseño estructural de las plantas de proceso que minimiza los riesgos de contaminación y permite una limpieza sencilla y reproducible.
Para las plantas IFA, esto significa:
El objetivo es una producción permanentemente segura y auditable.
¿Cuándo se requiere una planta de proceso que cumpla con las normas GMP?
Se requiere una planta que cumpla con las normas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) cuando los productos se fabrican bajo requisitos reglamentarios, por ejemplo, en las industrias farmacéutica, de suplementos dietéticos o de productos químicos especiales.
Las GMP se aplican en particular a:
IFA desarrolla conceptos de planta que tienen en cuenta sistemáticamente estos requisitos.
¿Qué significa ATEX en el contexto de la manipulación de polvos?
ATEX regula la protección contra explosiones en áreas con atmósferas explosivas, especialmente en el caso de polvo o gases.
Para los procesos con polvos, ATEX significa:
IFA tiene en cuenta ATEX ya en la fase inicial de planificación de la planta.
¿Qué industrias requieren plantas higiénicas y conformes con ATEX?
Las industrias típicas son:
Cualquier lugar donde se procesen polvos, granulados o líquidos bajo altos requisitos de higiene o seguridad.
¿Cuáles son las ventajas de un sistema de flujo de material cerrado?
Los sistemas cerrados reducen:
También aumentan la estabilidad del proceso, la auditabilidad y la seguridad laboral.
¿Cómo apoya IFA la planificación de plantas de proceso higiénicas?
IFA no tiene en cuenta las máquinas individuales, sino todo el flujo de materiales, desde la entrada de la materia prima hasta la dosificación, el transporte y la mezcla para su posterior procesamiento.
La planificación incluye:
¿Las plantas higiénicas cumplen automáticamente con las GMP?
No. El diseño higiénico es un requisito estructural, mientras que las GMP también imponen requisitos organizativos, documentales y de procedimiento.
Una planta puede tener un diseño higiénico sin ser validable según las GMP.
IFA combina ambos aspectos de forma sistemática.
